Law-lib.com 2022-5-19 16:01:38 人民網
人民網北京5月19日電 （記者孫紅麗）《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱《解釋》）自2022年3月6日起施行。
近日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)文對“假藥、劣藥的認定”“從重處罰假藥劣藥犯罪”進行了解讀。
假藥、劣藥的認定
“對六種情形的假藥、劣藥，能夠根據(jù)證據(jù)材料作出判斷的，不需要對涉案藥品進行檢驗。”根據(jù)解讀，對以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍；未標明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品，能夠根據(jù)現(xiàn)場查獲的原料、包裝，結合犯罪嫌疑人、被告人供述等證據(jù)材料作出判斷的，可以由地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具認定意見，不需要對涉案藥品進行檢驗。
其中，對是否屬于“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品昌充此種藥品”的假藥、是否屬于"擅自添加防腐劑、輔料的藥品”的劣藥存在爭議的；以及對藥品管理法規(guī)定的其他五種情形的假藥、劣藥，應當由省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構進行檢驗，出具質量檢驗結論。司法機關根據(jù)認定意見、檢驗結論，結合其他證據(jù)作出認定。
據(jù)了解，根據(jù)藥品管理法規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質的藥品；藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準；被污染的藥品；未標明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標準的藥品。
從重處罰假藥劣藥犯罪
《解釋》還明確了生產、銷售、提供假藥、劣藥，酌情從重處罰的情形：涉案藥品以孕產婦、兒童或者危重病人為主要使用對象；涉案藥品屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、生物制品等藥品；涉案藥品屬于注射劑藥品、急救藥品；涉案藥品用于應對自然災害、事故災難等突發(fā)事件；藥品使用單位及其工作人員生產、銷售假藥、劣藥。
根據(jù)刑法第一百四十一條的規(guī)定，生產、銷售、提供假藥致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，最高處死刑并沒收財產。根據(jù)刑法第一百四十二條的規(guī)定，生產、銷售、提供劣藥后果特別嚴重的，最高處無期徒刑并沒收財產。
另外，根據(jù)《解釋》，藥品使用單位及其工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用的，應當認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“銷售”；無償提供給他人使用的，應當認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“提供”。
據(jù)了解，3月4日，最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布《解釋》。《解釋》對生產、銷售、提供假藥、劣藥犯罪的定罪量刑標準和有關法律適用問題作了明確，充分體現(xiàn)了依法嚴厲懲治假劣藥犯罪的政策導向。
3月11日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和指出，《解釋》是判定藥品領域違法與犯罪的重要界線，為強化藥品安全監(jiān)管、打擊藥品領域犯罪提供了強有力的支撐。
日期：2022-5-19 16:01:38 | 關閉 |
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