Law-lib.com 2024-7-6 7:49:01 國家藥品監督管理局網站
據國家藥品監督管理局網站消息,7月4日,國家藥監局審議通過《中藥標準管理專門規定》。
中藥標準是藥品監督管理部門為保證中藥質量而制定或核準的強制性技術規定,是保障中藥安全有效的重要基礎,作為中藥監管的重要抓手,在中藥監管工作中發揮著基礎性、引領性作用。《中藥標準管理專門規定》圍繞建立“最嚴謹的標準”,從政策和技術層面分別作出規定,將藥品標準管理的通用性要求與中藥產品自身特點相結合,對中藥標準研究制定的基本原則、各類中藥質量標準具體要求、標準修訂、實施等進行規定,明確了責任主體,規范了關鍵流程。
《中藥標準管理專門規定》將于2025年1月1日起施行。后續,國家藥監局將組織開展宣貫培訓,進一步規范提升中藥標準管理的能力和水平。
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