衛生部

衛醫政發〔2010〕99號

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

為加強醫院藥學部門管理，促進臨床合理用藥，保證用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律、法規，我部組織制定了《二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）》（以下簡稱《標準》）。現印發給你們，請遵照執行。藥學部門符合《標準》要求的醫院，要繼續加強管理，不斷提高醫院藥學服務水平。尚不具備《標準》規定條件的醫院，要加強對藥學部門的建設，增加人員，配置設備，改善條件，健全制度，逐步建立標準化規范化的醫院藥學部門。



二○一○年十二月三日







二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）



為加強綜合醫院藥學部門的規范化管理，指導醫院加強藥學部門內涵建設，促進醫院藥學發展，提高藥學服務質量和藥物治療水平，確保藥品質量，保障醫療安全，根據《藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律、法規，制定本基本標準。

醫院藥學部門是醫院專業技術科室，負責有關的藥事管理和藥學專業服務工作，并承擔監督與推進相關藥事法規落實的職責。藥事管理和藥學專業服務工作主要包括本醫院藥品保障供應與管理；處方適宜性審核、藥品調配以及安全用藥指導；實施臨床藥師制，直接參與臨床藥物治療；藥學教育、與醫院藥學相關的藥學研究等。

醫院藥學部門的設置：二級綜合醫院設置藥劑科，三級綜合醫院設置藥學部。



二級綜合醫院藥劑科基本標準

一、分區布局

（一）藥劑科的分區應當以病人為中心，堅持統一管理及整體性原則，確保其功能與任務的落實。

（二）藥劑科的面積、布局和流程合理，應當能夠保障其正常工作開展的需要；區域劃分合理，工作區與非工作區應當分別設置。

（三）根據醫院規模、任務與藥劑科開展藥學專業技術工作的實際需要，藥劑科應當設置相應的工作室，如藥品調劑室、藥品庫、臨床藥學室和質量監控室等。

二、人員

（一）藥劑科人員崗位設置和藥學人員配備，應當能夠保障藥學專業技術發揮職能，并確保藥師完成工作職責及任務。

（二）藥學專業技術人員數量不得少于醫院衛生專業技術人員總數的8%。設置靜脈用藥調配中心、對靜脈用藥實行集中調配的藥劑科，所需的人員以及藥劑科的藥品會計、運送藥品的工人，應當按照實際需要另行配備。

（三）藥劑科藥學人員中具有高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷的，應當不低于藥學專業技術人員總數的20%。

（四）藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的應當不低于6％。

（五）醫院應當按照有關規定，培養、配備臨床藥師。

三、房屋

（一）門診調劑室。日門診量100-500人次，調劑室面積80㎡-110㎡；日門診量501-1500人次，調劑室面積110㎡-160㎡；日門診量1501-2500人次，調劑室面積160㎡-200㎡。

（二）住院調劑室。病床100-500張，調劑室面積80㎡-180㎡。設置有靜脈用藥集中調配中心（室）、對靜脈用藥實行集中調配的藥劑科，住院調劑室的面積應減少約30％；只對危害藥物和腸道外營養液實施集中調配的，應根據其調配規模和工作量減少5％-10％。

（三）靜脈用藥調配中心（室）。每日調配500袋(瓶)以下，調配室面積100㎡-150㎡；每日調配501-1000袋(瓶)，調配中心面積150㎡-300㎡。

（四）藥品庫。病床100-500張，藥庫面積80㎡-300㎡。

（五）其他部門工作室面積。

1.藥劑科應當設置辦公室、藥學信息室、臨床藥師辦公室、藥品質量控制辦公室等，并具有與其開展工作相適應的工作面積。

2.藥劑科其他工作室用房面積應當按照其性質、任務、規模等實際需要配置。

3.三（四）中提出的調劑室和藥品庫面積，包含中成藥用房面積，但不包括中藥飲片用房面積。中藥飲片調劑室及其藥庫面積，按照國家中醫藥管理局的規定執行。

四、設備與設施

（一）基本設備與設施。至少應當配備藥品冷藏柜、麻醉與第一類精神藥品專用柜、藥品專用儲存柜、血藥濃度監測設備、計算機、打印機、溫濕度控制裝備、大窗口或柜臺式發藥裝置和門診調劑室發藥顯示屏等。

（二）臨床藥學與藥品質量監控設備與設施。根據醫院規模、承擔的任務和工作量等實際情況，配備與開展臨床藥學和藥品質量監控等工作相適應的設備與設施。

（三）醫院制劑設備與設施。根據配制制劑的工作量、劑型、品種和藥品監督管理部門的相關規定，配備與開展醫院制劑工作相適應的設備與設施。

（四）靜脈用藥調配中心（室）設備與設施。根據醫院靜脈用藥調配中心的規模和每日集中調配工作量以及《靜脈用藥集中調配質量管理規范》的有關規定，配備與開展靜脈用藥集中調配相適宜的設備與設施。

五、規章制度

建立質量管理體系，制定崗位責任制和各項規章制度，包括人員管理、設施與設備管理、藥品質量管理、藥品供應管理、處方調劑管理、靜脈用藥集中調配管理、信息管理、高危藥品管理、文檔管理、安全管理、突發與危急事件處置管理等。



三級綜合醫院藥學部基本標準

一、分區布局

（一）藥學部的分區應當以病人為中心，堅持統一管理及整體性原則，確保其功能和任務的落實。

（二）藥學部的面積、布局和流程合理，應當能夠保障開展正常工作；區域劃分合理，工作區與非工作區應當分別設置。

（三）根據本醫院規模、任務和開展藥學專業技術工作的實際需要，藥學部應當設置相應的科（室），如藥品調劑科（室）、臨床藥學科（室）、藥品供應科（室）、質量監控科（室）等。

（四）承擔教學和科研任務的藥學部，應當設置相應的教學和科研區域。

二、人員

（一）藥學部人員崗位設置和藥學人員配備，應當能夠保障藥學專業技術發揮職能，確保藥師完成工作職責及任務。

（二）藥學專業技術人員數量不得少于醫院衛生專業技術人員總數的8%。設置靜脈用藥調配中心、對靜脈用藥實行集中調配的藥學部，所需的人員以及藥學部的藥品會計、運送藥品的工人，應當按照實際需要另行配備。

（三）藥學人員中具有高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷的，應當不低于藥學專業技術人員的30%。

（四）藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的，應當不低于13％，教學醫院應當不低于15%。

（五）醫院應當按照有關規定，培養、配備專科臨床藥師。

（六）承擔教學和科研任務的三級醫院，應當根據其任務和工作量適當增加藥學專業技術人員數量。

三、房屋

（一）門診調劑室。日門診量1501-2500人次，調劑室面積200㎡-280㎡；日門診量2500人次以上，每增加1000人次，調劑室面積遞增60㎡；日門診量大于4500人次，每增加1000人次，調劑室面積遞增40㎡。

（二）住院調劑室。病床501-1000張，調劑室面積180㎡-280㎡；病床1000張以上，每增加100張床位，調劑室面積遞增20㎡。

設有靜脈用藥集中調配中心，對靜脈用藥實行集中調配的，則住院調劑室的面積應當減少約30％；只對危害藥物和腸外營養液實行集中調配的，應當根據其調配規模和工作量減少5％-10％。

（三）靜脈用藥調配中心。每日調配1001-2000袋(瓶)：調配中心面積300㎡-500㎡；每日調配2001-3000袋(瓶)：調配中心面積500㎡-650㎡；每日調配3001袋(瓶)以上，每增加500袋(瓶)遞增30㎡。

（四）藥品庫。病床501-1000張和門診量1000-2000人次/日：藥庫面積300㎡-400㎡；病床1000張和門診量2000人次/日以上，每增加150張床或者門診量1000人次/日，藥庫面積在400㎡基礎上遞增30㎡。

（五）其他部門工作室。

1.藥學部應當設置辦公室、藥學信息室、臨床藥師辦公室、藥品質量控制室及必要的學習生活區等，并具有與其開展工作相適應的工作面積。

2.藥學部其他工作室用房面積應當按照性質、任務、規模等實際需要配置。

3.三（四）中提出的住院調劑室和藥品庫面積，包含中成藥用房面積，但不包括中藥飲片用房面積。中藥飲片調劑室及其藥庫面積，按照國家相關規定執行。

四、設備與設施

（一）基本設備與設施。至少應當配備藥品冷藏柜、麻醉和第一類精神藥品專用柜、藥品專用儲存柜、溫濕度控制系統、血藥濃度監測設備、計算機、打印機、分析天平、顯微鏡、酸度計、紫外可見分光光度計、大窗口或柜臺式發藥系統和門診調劑室發藥顯示屏等，逐步配備全自動分包裝系統、自動化調劑配方系統和藥品管理信息系統。

（二）藥品質量監控和臨床藥學、臨床藥理設備與設施。根據醫院規模、承擔的任務和工作量等實際情況，配備與開展藥品質量監控和臨床藥學、新藥臨床研究與藥學教育、藥學研究等工作相適應的設備與設施。建立藥學信息系統、臨床用藥支持系統。

（三）醫院制劑設備與設施。根據配制制劑的工作量、劑型、品種和藥品監督管理部門的相關規定，配備與開展醫院制劑工作相適應的設備與設施。

（四）靜脈用藥調配中心設備與設施。根據醫院靜脈用藥調配中心的規模和每日集中調配工作量以及《靜脈用藥集中調配質量管理規范》的有關規定，配備與開展靜脈用藥集中調配相適應的設備與設施。

五、規章制度

建立質量管理體系，制定崗位責任制和各項規章制度，包括人員管理、設施與設備管理、藥品質量管理、藥品供應管理、處方調劑管理、靜脈用藥集中調配管理、信息管理、高危藥品管理、藥學研究管理、藥學教育管理、文檔管理、安全管理、突發與危急事件處置管理等。