國家中醫藥管理局

國家中醫藥管理局辦公室關于印發2011年國家中醫臨床研究基地業務建設工作會議紀要的通知


各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，局各直屬單位，北京中醫藥大學，各國家中醫臨床研究基地建設單位，國家中醫臨床研究基地督導組成員

為總結2010年國家中醫臨床研究基地業務建設工作，通報督導意見，部署2011年業務建設工作，2011年3月10日-11日，國家中醫藥管理局在杭州市召開了國家中醫臨床研究基地業務建設工作會議。國家中醫藥管理局副局長李大寧出席會議并作重要講話。
現將會議紀要印發給你們。請認真學習，貫徹會議精神，扎實推進2011年國家中醫臨床研究基地業務建設工作。

附件：

會議紀要0401.doc
會 議 紀 要

國家中醫藥管理局 二〇一一年四月一日

2011年3月10日—11日，國家中醫藥管理局在杭州市召開了國家中醫臨床研究基地（以下簡稱基地）業務建設工作會議。會議通報了2010年基地業務建設工作督導情況，總結了2010年基地業務建設工作。國家中醫藥管理局科技司就基地臨床科研信息共享系統實施、基地臨床科研規范、基地臨床科研人才培訓、基地業務建設科研專項管理和基地科研協作等重要工作進展的情況進行了說明。同時就2011年業務建設工作重點征求了與會代表的意見。會議明確了國家中醫藥管理局對2011年基地業務建設工作的總體部署，進一步統一了思想，深化了認識，明確了重點任務。會議紀要如下：
一、充分肯定2010年基地業務建設工作取得的長足進步
會議認為，2010年按照“打基礎、建機制、謀長遠”的基本思路，國家中醫藥管理局初步構建了基地業務建設的組織框架和體系，成立基地業務建設專家指導組和督導組，對各基地業務建設方案進行了論證指導，并對2010年建設工作進行了全面督導。一年來，各地政府高度重視基地建設工作，成立專門的領導小組，加大投入，積極提供保障支持。在基地建設各方的共同努力下，組織完成了16家基地業務建設方案審查批復工作，基本明確了中醫藥在14類重點疾病臨床科研的切入點，提出了未來3—5年在這些領域可能會取得的科技進步和療效提高的具體指標；成立基地肝病研究聯盟，籌備腫瘤和糖尿病研究聯盟，參與中醫藥防治慢病臨床科研體系建設行業專項，初步形成了項目、基地、人才三方面整合、相互聯動的機制；同時加強基地建設發展模式和戰略研究，積極推進國際合作，發布《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》。這些工作，為基地進一步發展奠定了良好的基礎，應該在這個基礎上，繼續凝練目標，突出重點，推進新一輪的基地業務建設工作。
二、進一步深化對基地業務建設工作的認識
會議認為，基地建設是一項開創性的工作，面臨機遇和挑戰，要充分認識基地建設的長期性和復雜性，以良好的精神狀態，正確認識和面對基地建設過程中遇到的各種問題和困難，正確處理各方面的利益關系，保證重點，善于統籌。基地建設發展之路從根本上講，是要依靠各基地在業務建設的實踐中積極探索，在思路和工作方法上不斷創新，積累經驗，探索規律；要充分發揮各級管理部門和專家團隊的集體智慧，加強領導，群策群力，依靠基地全體同志的不懈努力，堅定不移地按照既定目標和方針推進基地建設。
三、進一步落實基地業務建設分級負責機制
會議認為，基地業務建設是一個系統工程，環環相扣，要建立并落實分級負責制，明確各自的責任和工作重點。國家中醫藥管理局著重做好長遠規劃、頂層設計、組合資源、統籌部署，并為基地業務建設提供公共產品和構建公共服務平臺。各有關省級基地建設領導小組和中醫藥管理部門著重落實國家有關部門要求，積極協調，加強對各基地建設工作的領導和支持。基地依托單位是基地建設的主體，各基地負責人是基地建設的主要責任人，負責基地內部運行的協調和統籌，并自覺接受專家組和督導組的指導和督導，對國家負責。要切實增強責任感和使命感，正確把握和處理好基地與醫院的關系、重點病種研究與醫院相關科室的關系，提供基地業務建設的內部條件，積極爭取外部支持，充分調動各方的積極性，落實基地業務建設的各項任務。督導組要加強對各基地的督導、評估和調研并提出建議；專家指導組要針對基地病種研究及臨床科研重大學術問題加強指導，幫助把關。
四、2011年基地業務建設工作的指導思想
會議認為，2011年基地業務建設工作要堅持“打基礎、謀長遠、建機制、見成效”的基本工作思路，堅持統籌協調、各司其職。突出基地病種研究這個根本，進一步優化病種研究的切入點，提升病種研究水平；以基地臨床科研信息共享系統建設為主體，以實施國家中醫臨床研究基地科研規范和基地高水平人才骨干培養為兩翼，加強能力建設；建立頂層設計、整合優勢資源的有效機制，制定保護知識產權、合作共贏、調動多方積極性的政策導向；強化督導組和專家指導組的有效指導監督作用，把基地業務建設工作提高到一個新的水平。
五、2011年基地業務建設工作重點任務
會議要求，2011年基地業務建設工作，要著重完成好以下幾個方面的任務：
（一）組織進行重點病種研究的評估檢查。各基地要按照業務建設方案，充分發揮基地業務建設專家指導組的作用，進一步明確基地重點病種治療的優勢環節和科研的關鍵問題，深化病種臨床研究；要在6月底前認真組織對重點病種臨床醫療和科研進行自我評估，始終把握好研究的方向和重點，緊扣重點病種研究切入點，提出下階段臨床科研的計劃和要達到的目標。國家中醫藥管理局下半年將組織專家，對各基地病種研究進展進行評估和檢查。
（二）基本完成16家基地的臨床科研信息共享系統建設，提升基地科研信息化、網絡化水平。國家中醫藥管理局設立專項工作經費，委托中國中醫科學院牽頭，會同有關單位和專家參加，制定“中醫臨床科研共享系統指南（規范）”。6月底前提出工作計劃進度表，經國家中醫藥管理局審定后，組建專家組，分類分步指導和幫助各基地開展臨床科研信息共享系統建設。各基地要按照指南（規范）的統一要求，制定建設工作計劃，主動配合專家組，年底前至少要在重點病種研究方面初步采用共享系統，完成一個，驗收一個。
（三）制定培訓大綱，開展臨床科研骨干人員的系統培訓，提升基地臨床研究人員素質。國家中醫藥管理局設立專項工作經費，委托北京中醫藥大學牽頭，會同有關單位和專家，5月底前提出基地中醫臨床研究骨干人員培訓大綱和培訓計劃。各基地要高度重視人才培養工作，根據本基地的實際情況，積極提出需求和建議。培訓大綱和培訓計劃經國家中醫藥管理局審定后，由中國中醫藥科技交流中心負責組織，對各基地負責人、病種負責人、科研骨干以及相關管理人員等開展分類分層培訓。各基地要積極參加統一組織的培訓。此外，還要根據自身情況，制定培養計劃，加強人才隊伍建設。
（四）發布和試行基地中醫臨床科研規范，提升基地中醫臨床科研水平和質量。國家中醫藥管理局設立專項工作經費，委托中國中醫科學院廣安門醫院牽頭成立專家工作組，2011年6月前制定基地臨床研究規范模板，并于年底前指導和幫助各基地建立完善相關科研規范。各基地要高度重視，在專家工作組的指導下，認真制定和執行重點病種臨床研究管理和操作規范，加強臨床研究質量控制和過程管理，出高水平臨床科研成果。
（五）制定發布國家中醫臨床研究基地業務建設科研專項管理辦法和國家中醫臨床研究基地科研協作單位管理辦法，加強科技資源組合、凝聚力量，提升基地臨床研究協作水平。各基地要盡快設立不低于300萬元的專項經費，認真研究提出病種研究亟待協作研究解決的關鍵技術和重點問題，同時盡快尋求能夠開展共建、共享和共通等實質性合作的協作單位，逐步建立一個穩定的、與行業內外優秀單位團隊合作的長效機制。國家中醫藥管理局將搭建基地國際合作平臺，組織基地相關人員進行國際交流與合作；幫助基地與優勢企業聯合，以企業為主體，推進基地高水平中藥新藥的研發。
（六）制定并發布基地業務建設督導計劃方案，完善基地業務建設督導機制。督導組5月底前要完成督導計劃方案的制定，并印發各基地。同時要認真研究完善督導工作的機制，圍繞年度重點工作開展調研和進行督導，及時發現問題及時幫助解決問題，評督結合，以督促建。各基地要積極配合督導組工作，建立基地重點任務進度報告制度。國家中醫藥管理局將根據督導組意見，適時發布有關督導信息。