上海市發展和改革委員會（物價局）

關于發布《上海市藥品價格管理辦法（試行）》的通知



各有關單位：

　　為加強本市藥品價格管理，規范藥品價格秩序，現將《上海市藥品價格管理辦法（試行）》印發你們，請遵照執行。


　　上海市發展和改革委員會（物價局）

　　二○一一年七月二十九日



上海市藥品價格管理辦法（試行）


　　第一條（目的依據）為規范藥品價格行為，提高政府管理價格的科學性和透明度，保護消費者和經營者合法權益．依據《價格法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、國家發展改革委等三部委《關于印發改革藥品和醫療服務價格形成機制的意見的通知》等法律法規，制定本辦法。

　　第二條（適用范圍）本辦法適用于所有在本市從事藥品生產經銷的企業（含零售藥房）和醫療機構。

　　第三條（管理形式和權限）本市藥品價格管理實行政府定價、政府指導價和市場調節價三種形式。

　　（一）政府定價

　　列入國家發展和改革委員會及本市價格主管部門規定實行政府定價的藥品，由價格部門統一制定價格。

　　（二）政府指導價

　　列入國家基本醫療保險藥品目錄內的處方藥品（含所有劑型）、國家基本藥物以及生產經營具有壟斷性的少量特殊藥品（包括國家計劃生產供應的一類精神、麻醉、預防免疫、計劃生育等藥品）由國家發展和改革委員會制定政府指導價格。

　　除上述由國家發展和改革委員會制定指導價格的藥品外，國家基本醫療保險目錄內的非處方藥（含所有劑型）、本市調整后列入本市基本醫療保險藥品目錄的藥品（含所有劑型），以及醫保報銷范圍內的中藥飲片和醫院自制制劑等價格由市價格主管部門制定指導價，即全市最高零售價格。經營者可以在不高于市價格主管部門制定的最高零售價格的前提下讓利銷售。

　　（三）市場調節價

　　除國家發展和改革委員會和本市物價部門制定價格外的其他藥品實行市場調節價，由企業自行定價并按規定程序報市相關行業協會協調后公布最高零售價格。

　　第四條（定價原則）制定和調整藥品價格，應當遵循以下定價原則：

　　（一）彌補合理成本，兼顧社會各方利益，反映市場供求狀況，保證市場正常供應。

　　（二）符合國家和本市宏觀調控政策和產業發展政策，鼓勵研發創新和技術進步。

　　（三）體現質價相符，形成藥品之間合理的比價關系，保持本市藥品價格基本穩定。

　　（四）堅持依法行政和民主決策，規范價格決策程序，保證定價行為公平、公正、公開。

　　第五條（定價方法）本市價格主管部門應當以藥品生產成本為基礎，注重成本調查與市場競價相結合，同時考慮經濟社會發展水平、基本醫療保障水平、群眾承受能力、藥品臨床價值等因素，兼顧本市及外省市藥品實際銷售價格等，制定和調整藥品價格。

　　（一）日常申報藥品價格

　　日常申報審核形成藥品價格是指首次進入本市銷售的藥品，根據各項有關規定，按照本市在銷同種或同類藥品現行最高零售價格予以平衡安排的價格，此價格為該品種在本市銷售的最高零售價格。

　　（二）集中招標形成價格

　　通過公開招標采購形成藥品價格，是按照本市藥品集中采購的有關規定，堅持質價相符、價格合理的基本原則，采取公開投標競價和直接掛網采購等方式，經過規范的價格評估流程形成合理的中標價格，價格部門原則上根據中標價格等因素，按照國家規定的藥品加價規則公布醫院供應價格和最高零售價格。

　　（三）價格動態調整機制

　　市價格主管部門應根據本市及周邊省市監測到的藥品市場價格的變化情況和醫療機構集中采購中標價格，及時掌握價格矛盾，動態調整藥品最高零售價格。制定和調整藥品價格要根據國家藥品差比價規則、相關差率政策等有關規定，保持不同種類藥品之間合理的比價關系。

　　第六條（定價程序）本市價格主管部門制定和調整藥品價格，應按照相應的程序等辦理，具體工作（申報）流程詳見附表。

　　（一）日常申報、核價程序

　　凡是不經過藥品集中招標采購的藥品，本市價格部門制定和調整藥品價格時，可委托相關行業協會受理企業價格申報材料并進行價格初審，同時應區別情況按規定開展成本和價格調查、組織專家評審或者論證、召開藥品價格集體審議聯席會議、必要時聽取社會各方意見后，確定并公布價格。

　　（二）招標形成價格程序

　　按照本市醫療機構藥品集中采購的有關規定，在企業投標前對藥品價格進行確認。會同有關部門研究處理藥品招標期間可能產生的價格問題。制定公布中標藥品的醫院供應價格和最高零售價格（基本藥物同時公布醫療機構適用范圍）。具體按相應的價格管理辦法執行。

　　（三）公示公布藥品價格

　　對屬于政府定價和政府指導價藥品的零售價格，由市價格主管部門通過市發展和改革委網站和《藥品價格信息》統一向社會公布。對屬于市場調節價的藥品價格，由各相關行業協會通過其網站和《藥品價格信息》向社會公布。

　　第七條（定價協助、配合工作）市價格主管部門應建立健全需由其他有關部門和組織協助、配合，進行藥品價格制定或調整的相關工作制度

　　（一）藥品行業協會工作制度。凡在本市銷售的化學、生物、生化藥品，由相關行業協會協助、配合開展價格初審等相關事宜，其中屬于本市生產的，由上海市醫藥行業協會負責；屬于外省市生產的，由上海市醫藥商業行業協會負責；中成藥、中藥飲片由上海市中藥行業協會負責。各藥品價格行業協會要按照市價格部門的要求，制定相應的藥品價格受理和初審工作制度，積極發揮協會在政府與企業之間的橋梁作用，通過行業價格管理、協調、監督等，配合做好企業成本價格調查、申報價格初審、政策宣傳和解釋等工作，促進行業自律，規范行業和企業價格行為，保持藥品價格總水平的基本穩定。

　　（二）藥品價格集體審議制度。對日常申報的藥品和本市醫療機構集中招標采購藥品中價格矛盾比較突出的藥品，必須經過藥品價格集體審議聯席會議審議，切實通過落實藥品價格民主決策機制，增強制定和調整藥品價格工作的科學性和透明度。有關藥品價格集體審議規則由市價格主管部門另行制定。

　　第八條（價格監測規定）政府價格主管部門對藥品市場價格進行監測，及時、準確、完整地掌握市場價格信息。

　　市價格主管部門應當對實行政府指導價和市場調節價的藥品實際購銷價格、流通差價率變化情況等實施監測。并充分利用藥品信息化等手段，加強對藥品價格情況的監測預警。藥品價格監測的品種和監測單位的范圍，根據價格監管工作需要和市場變化情況確定和調整。

　　第九條（經營者價格行為）實行政府指導價或者市場調節價的藥品，生產經營單位和醫療衛生機構應當根據市場經營實際，合理確定具體價格。藥品經營者應當建立健全內部價格管理制度，準確記錄藥品的生產經營成本、購銷價格和數量，藥品銷售企業和單位應嚴格執行明碼標價制度，切實維護消費者利益。政府價格主管部門或者其指定機構開展成本、價格調查時，藥品經營單位及醫療衛生機構應當抽調必要專業人員予以配合，如實提供反映藥品經營實際成本、購銷價格和數量的帳目、文件等相關資料。

　　第十條（價格監督檢查）本市各級價格主管部門要按照《價格法》、《反壟斷法》、《價格違法行為行政處罰規定》、《上海市價格管理條例》和本辦法，加強對藥品價格的監督、檢查，對各種價格違法行為予以嚴肅查處。

　　第十一條（法律責任）本市價格主管部門以及相關行業協會、各級各類醫療衛生機構、藥品生產經營企業違反本辦法有關規定的價格行為，按《價格法》的有關規定責令更正，情節嚴重的給予通報批評。對造成重大影響的直接責任人，依法給予行政處分，構成犯罪的要依法追究刑事責任。

　　第十二條（其他藥品價格規定）本市中藥飲片和醫療機構自制制劑的價格管理辦法由市價格部門另行制定。

　　第十三條（解釋規定）本辦法由市價格主管部門負責解釋。本市價格部門制訂的藥品價格管理的有關規定，凡與本辦法相抵觸的，一律以本辦法為準。

　　第十四條（執行時間）本辦法自二〇一一年九月一日起施行。