國家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于進(jìn)一步明確進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位備案與變更有關(guān)事項(xiàng)的通知

國食藥監(jiān)保化[2011]428號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

　　根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》和《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品行政許可申報(bào)受理有關(guān)事項(xiàng)的通知》等有關(guān)要求，為進(jìn)一步明確進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位（以下稱在華申報(bào)責(zé)任單位）備案與變更有關(guān)事項(xiàng)，現(xiàn)通知如下：

　　一、關(guān)于在華申報(bào)責(zé)任單位備案有關(guān)事項(xiàng)
　　（一）在華申報(bào)責(zé)任單位在首次申報(bào)前，應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)（以下稱受理機(jī)構(gòu)）進(jìn)行授權(quán)書備案。備案時(shí)應(yīng)提交以下資料：
　　1．在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書原件及相關(guān)公證材料原件；
　　2．在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
　　（二）進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)（以下稱申請(qǐng)人）擬變更在華申報(bào)責(zé)任單位的，擬變更的在華申報(bào)責(zé)任單位在首次申報(bào)前，應(yīng)在受理機(jī)構(gòu)進(jìn)行授權(quán)書備案。備案時(shí)應(yīng)提交以下資料：
　　1．?dāng)M變更的在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書原件及相關(guān)公證材料原件；
　　2．?dāng)M變更的在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
　　3．經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的申請(qǐng)人撤銷原在華申報(bào)責(zé)任單位的相關(guān)證明文件原件。
　　（三）在華申報(bào)責(zé)任單位自身名稱或地址變更的，應(yīng)當(dāng)向受理機(jī)構(gòu)補(bǔ)充提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓�管理部門出具的相關(guān)變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。
　　（四）在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
　　1．授權(quán)書由申請(qǐng)人和在華申報(bào)責(zé)任單位共同簽署（申請(qǐng)人由負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋單位印章），并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文進(jìn)行公證。
　　2．授權(quán)書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱及地址、在華申報(bào)責(zé)任單位名稱及地址等（參考模版見附件）。
　　（五）授權(quán)書不設(shè)授權(quán)有效期。

　　二、關(guān)于在華申報(bào)責(zé)任單位變更有關(guān)事項(xiàng)
　　（一）在華申報(bào)責(zé)任單位自身名稱或地址變更的，可對(duì)行政許可批件（備案憑證）中載明的在華申報(bào)責(zé)任單位相關(guān)信息提出變更申請(qǐng)，并提交以下資料：
　　1．在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件；
　　2．當(dāng)?shù)毓ど绦姓�管理部門出具的相關(guān)變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。
　　（二）申請(qǐng)人擬變更的在華申報(bào)責(zé)任單位備案后，變更后的在華申報(bào)責(zé)任單位不得對(duì)行政許可批件（備案憑證）中載明的原在華申報(bào)責(zé)任單位相關(guān)信息單獨(dú)提出變更申請(qǐng)。
　　（三）變更后的在華申報(bào)責(zé)任單位申請(qǐng)?jiān)�在華申報(bào)責(zé)任單位行政許可批件（備案憑證）的延續(xù)或變更時(shí)，應(yīng)同時(shí)提交以下資料：
　　1．變更后的在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件；
　　2．經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的申請(qǐng)人撤銷原在華申報(bào)責(zé)任單位的相關(guān)證明文件復(fù)印件。
　　（四）申請(qǐng)人擬變更的在華申報(bào)責(zé)任單位備案后，原在華申報(bào)責(zé)任單位還應(yīng)當(dāng)對(duì)其申報(bào)且已受理但未完成的化妝品行政許可事項(xiàng)負(fù)責(zé)，直至獲得相應(yīng)的行政許可決定為止。


　　附件：進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書（參考模版）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年九月二十一日


附件：
　　　　　　　　　　　　　　進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（參考模版）

　　我公司（名稱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿即申請(qǐng)人）現(xiàn)授權(quán)＿＿＿＿＿＿＿＿公司（即在華申報(bào)責(zé)任單位），自＿＿＿年＿月＿日起，作為進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位，負(fù)責(zé)代理我公司申報(bào)有關(guān)進(jìn)口化妝品行政許可事宜。


授權(quán)單位名稱（簽章）：　　　　　　　　　　　　　　被授權(quán)單位名稱（簽章）：

負(fù)責(zé)人（簽字）：　　　　　　　　　　　　　　　　　法定代表人（簽字）：

地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　地址：

聯(lián)系方式：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　聯(lián)系方式：

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