食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法
食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法
《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第10號(hào)）
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令
第 10 號(hào)
《食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法》已于2014年9月29日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2015年2月1日起施行。
局 長(zhǎng) 張 勇
2014年12月19日
食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為科學(xué)、有效地組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作，規(guī)范統(tǒng)計(jì)活動(dòng)，保障統(tǒng)計(jì)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性，充分發(fā)揮統(tǒng)計(jì)在食品藥品監(jiān)督管理工作中的重要作用，根據(jù)《中華人民共和國(guó)統(tǒng)計(jì)法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其相關(guān)直屬單位組織實(shí)施的統(tǒng)計(jì)活動(dòng)。
第三條 食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)的基本任務(wù)是對(duì)食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等監(jiān)督管理工作的基本情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析，提供統(tǒng)計(jì)信息和咨詢(xún)，實(shí)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)督。
第四條 食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作實(shí)行統(tǒng)一管理、分級(jí)負(fù)責(zé)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作的監(jiān)督管理和組織協(xié)調(diào)。
地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作。
第五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)統(tǒng)計(jì)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，健全機(jī)構(gòu)，充實(shí)人員，保障工作經(jīng)費(fèi)，完善技術(shù)裝備，確保統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和人員有效履行統(tǒng)計(jì)職責(zé)。
第六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將統(tǒng)計(jì)信息化建設(shè)納入信息化建設(shè)總體規(guī)劃，充分應(yīng)用信息化技術(shù)開(kāi)展統(tǒng)計(jì)工作，推進(jìn)統(tǒng)計(jì)信息搜集、處理、傳輸、共享、存儲(chǔ)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)體系的現(xiàn)代化，提高統(tǒng)計(jì)工作質(zhì)量和效率。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局加強(qiáng)對(duì)統(tǒng)計(jì)信息化建設(shè)的指導(dǎo)和規(guī)范。
第七條 食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表填報(bào)單位應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法的規(guī)定如實(shí)填報(bào)，不得拒報(bào)、遲報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)，不得偽造、篡改統(tǒng)計(jì)資料。
第八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和統(tǒng)計(jì)人員對(duì)在食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作中知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)予以保密。
第二章 統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)和統(tǒng)計(jì)人員
第九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)明確承擔(dān)統(tǒng)計(jì)職能的機(jī)構(gòu)，設(shè)置統(tǒng)計(jì)崗位，配備統(tǒng)計(jì)人員，并指定統(tǒng)計(jì)工作負(fù)責(zé)人。
第十條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)履行以下職責(zé)：
�。ㄒ唬┙∪y(tǒng)計(jì)工作制度，對(duì)全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行管理、指導(dǎo)和監(jiān)督；
�。ǘ┙∪珖�(guó)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系，組織制定全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理綜合性統(tǒng)計(jì)調(diào)查計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案等，根據(jù)工作需要下達(dá)統(tǒng)計(jì)任務(wù)；
（三）編制、公布全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年報(bào)等統(tǒng)計(jì)資料；
�。ㄋ模┕芾�、協(xié)調(diào)本局各司局及直屬單位的專(zhuān)業(yè)統(tǒng)計(jì)工作，審核本局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及直屬單位擬定的專(zhuān)業(yè)統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案；
�。ㄎ澹┴瀼貓�(zhí)行統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)，實(shí)施國(guó)家統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充性的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；
�。┎杉�、匯總、管理全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料，開(kāi)展統(tǒng)計(jì)分析和統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)，實(shí)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)督，提供統(tǒng)計(jì)信息和咨詢(xún)；
�。ㄆ撸┲笇�(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)的建設(shè)；
�。ò耍┙M織國(guó)家和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)計(jì)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并對(duì)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織開(kāi)展的統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)培訓(xùn)給予必要指導(dǎo)。
第十一條 地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)承擔(dān)本部門(mén)統(tǒng)計(jì)職能：
�。ㄒ唬┙M織和管理本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作，執(zhí)行全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作制度；
（二）健全本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作制度和統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系，制發(fā)本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理綜合性統(tǒng)計(jì)調(diào)查計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案，管理、指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)調(diào)查工作，監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)工作制度的實(shí)施；
�。ㄈ┚幹�、公布本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料；
（四）管理、協(xié)調(diào)本部門(mén)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及直屬單位的專(zhuān)業(yè)統(tǒng)計(jì)工作，審核本部門(mén)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及直屬單位擬定的專(zhuān)業(yè)統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案；
�。ㄎ澹┴瀼貓�(zhí)行統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)，實(shí)施國(guó)家統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和補(bǔ)充性的食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；
�。┎杉R總、管理本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料，開(kāi)展統(tǒng)計(jì)分析和統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)，實(shí)行統(tǒng)計(jì)監(jiān)督，提供統(tǒng)計(jì)信息和咨詢(xún)；
�。ㄆ撸┙M織本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)信息系統(tǒng)的建設(shè)和使用；
�。ò耍┙M織開(kāi)展本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
第十二條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)統(tǒng)計(jì)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高統(tǒng)計(jì)人員的能力和素質(zhì)。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先從具備統(tǒng)計(jì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員中選調(diào)和補(bǔ)充統(tǒng)計(jì)人員，統(tǒng)計(jì)人員上崗前必須參加崗前培訓(xùn)。
第十三條 統(tǒng)計(jì)人員應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是，恪守職業(yè)道德，對(duì)其負(fù)責(zé)搜集、審核、錄入的統(tǒng)計(jì)資料與統(tǒng)計(jì)調(diào)查對(duì)象報(bào)送的統(tǒng)計(jì)資料的一致性負(fù)責(zé)。
統(tǒng)計(jì)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)調(diào)查時(shí)，有權(quán)就與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的問(wèn)題詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員，要求其如實(shí)提供有關(guān)情況、資料并改正不真實(shí)、不準(zhǔn)確的資料。
第三章 統(tǒng)計(jì)調(diào)查管理
第十四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)制定全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)統(tǒng)計(jì)調(diào)查的指標(biāo)涵義、計(jì)算方法、分類(lèi)目錄、統(tǒng)計(jì)編碼以及其他方面的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
第十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法有計(jì)劃地組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目，報(bào)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局備案或者審批。
地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)一制定本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目，報(bào)同級(jí)人民政府統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)審批或者備案。
第十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及直屬單位根據(jù)工作需要申請(qǐng)立項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)有充分的理由、明確的目的和資料使用范圍，與本部門(mén)的職能相一致，且與本部門(mén)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查分工明確，相互協(xié)調(diào)，不得交叉重復(fù)。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及其直屬單位開(kāi)展統(tǒng)計(jì)調(diào)查（包括一次性調(diào)查、經(jīng)常性調(diào)查、普查等），應(yīng)當(dāng)自行制定統(tǒng)計(jì)調(diào)查方案，報(bào)本部門(mén)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)審核同意后，由該內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或者直屬單位組織實(shí)施。調(diào)查完成后，相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和報(bào)告應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本部門(mén)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)備案。
第四章 統(tǒng)計(jì)資料的收集、管理和公布
第十七條 地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)在本行政區(qū)域內(nèi)依法執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度。提交上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度要求逐級(jí)生成、填報(bào)、審核，并經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審定。上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者單位提交的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用；對(duì)審查發(fā)現(xiàn)的異常數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)逐級(jí)核實(shí)確認(rèn)。
第十八條 食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料實(shí)行分級(jí)管理。全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的統(tǒng)計(jì)資料由本部門(mén)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理。
第十九條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)置原始記錄、統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬，建立健全統(tǒng)計(jì)資料的審核、簽署、交接、歸檔等管理制度。統(tǒng)計(jì)資料的審核簽署人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其審核、簽署的統(tǒng)計(jì)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第二十條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定建立統(tǒng)計(jì)資料的保存、管理制度，建立健全統(tǒng)計(jì)信息共享機(jī)制，強(qiáng)化統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)整合、數(shù)據(jù)交換與信息共享。
第二十一條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)審定、公布和出版全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審定、公布和出版本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)資料。
第二十二條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)計(jì)調(diào)查取得的統(tǒng)計(jì)資料，應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)及時(shí)公開(kāi)，供社會(huì)公眾查詢(xún)。
第五章 監(jiān)督檢查與法律責(zé)任
第二十三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)本局各司局、直屬單位及省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查與年度考核。年度考核工作具體辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)另行制定。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本行政區(qū)域食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查與年度考核。
第二十四條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其直屬單位的負(fù)責(zé)人有下列行為之一的，依照《中華人民共和國(guó)統(tǒng)計(jì)法》第三十七條規(guī)定予以處理：
�。ㄒ唬┳孕行薷慕y(tǒng)計(jì)資料、編造虛假統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的;
�。ǘ┮蠼y(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)、統(tǒng)計(jì)人員或者其他機(jī)構(gòu)、人員偽造、篡改統(tǒng)計(jì)資料的；
�。ㄈ⿲�(duì)依法履行職責(zé)或者拒絕、抵制統(tǒng)計(jì)違法行為的統(tǒng)計(jì)人員打擊報(bào)復(fù)的；
（四）對(duì)本部門(mén)、本單位發(fā)生的嚴(yán)重統(tǒng)計(jì)違法行為失察的。
第二十五條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其直屬單位有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照《中華人民共和國(guó)統(tǒng)計(jì)法》第三十九條規(guī)定予以處理：
�。ㄒ唬┻`法公布統(tǒng)計(jì)資料的；
（二）泄露統(tǒng)計(jì)調(diào)查對(duì)象的商業(yè)秘密、個(gè)人信息或者提供、泄露在統(tǒng)計(jì)調(diào)查中獲得的能夠識(shí)別或者推斷單個(gè)統(tǒng)計(jì)調(diào)查對(duì)象身份的資料的；
（三）違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定，造成統(tǒng)計(jì)資料毀損、滅失的。
第二十六條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其直屬單位有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照《中華人民共和國(guó)統(tǒng)計(jì)法》第四十一條規(guī)定予以處理：
（一）拒絕提供統(tǒng)計(jì)資料或者經(jīng)催報(bào)后仍未按時(shí)提供統(tǒng)計(jì)資料的；
�。ǘ┨峁┎徽鎸�(shí)或者不完整的統(tǒng)計(jì)資料的；
（三）拒絕答復(fù)或者不如實(shí)答復(fù)統(tǒng)計(jì)檢查查詢(xún)書(shū)的；
�。ㄋ模┚芙^、阻礙統(tǒng)計(jì)調(diào)查、統(tǒng)計(jì)檢查的；
（五）轉(zhuǎn)移、隱匿、篡改、毀棄或者拒絕提供原始記錄和憑證、統(tǒng)計(jì)臺(tái)賬、統(tǒng)計(jì)調(diào)查表及其他相關(guān)證明和資料的。
第六章 附 則
第二十七條 本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第二十八條 本辦法自2015年2月1日起施行。2001年3月21日公布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。
