國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令 第 18 號(hào)



　　《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門規(guī)章的決定》已于2017年12月5日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。


主任 李斌
2017年12月26日



國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改《新食品原料安全性審查管理辦法》等7件部門規(guī)章的決定



　　為深入推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批制度改革，依法推動(dòng)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，根據(jù)國(guó)務(wù)院取消、下放和調(diào)整行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定，我委決定對(duì)以下部門規(guī)章的部分條款予以修改。
　　一、《新食品原料安全性審查管理辦法》
　　（一）將第五條第二款修改為：“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委新食品原料技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)新食品原料安全性技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議。”
　　（二）在第十四條后增加一條：“審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。”
　　（三）將第二十一條第二款修改為：“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段通過(guò)新食品原料安全性審查并取得許可的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)撤銷許可，且申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)新食品原料許可。”
　　二、《食品添加劑新品種管理辦法》
　　（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委”。
　　（二）第五條增加一款作為第二款：“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委食品添加劑新品種技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)食品添加劑新品種技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議。”
　　（三）刪除第十條第三款。
　　（四）在第十一條后增加一條：“審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性、技術(shù)必要性審查結(jié)果和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。”
　　（五）在第十四條后增加一條：“申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品添加劑新品種許可的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委不予受理或者不予行政許可，并給予警告，且申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品添加劑新品種許可。
　　“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段通過(guò)食品添加劑新品種審查并取得許可的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)撤銷許可，且申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品添加劑新品種許可。”
　　三、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》
　　（一）將第十九條第三款修改為：“公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在醒目位置如實(shí)公示檢測(cè)結(jié)果，并對(duì)其衛(wèi)生檢測(cè)的真實(shí)性負(fù)責(zé)，依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)后果。”
　　（二）將第二十五條第二款修改為：“公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證有效期為四年。”
　　（三）刪除第三十四條第二款。
　　（四）刪除第三十七條第九項(xiàng)。
　　四、《消毒管理辦法》
　　（一）將第二十一條中的“一個(gè)月”修改為：“二十日”。
　　（二）將第二十三條第二款修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。經(jīng)審查符合要求的，予以延續(xù)，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。”
　　（三）將第四十條修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求對(duì)消毒產(chǎn)品理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)等進(jìn)行檢驗(yàn)。不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模�可以委托檢驗(yàn)。
“消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)，符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。”
　　（四）刪除第四十一條。
　　五、《血站管理辦法》
　　（一）將第四十一條第二款修改為:“禁止臨床醫(yī)療用途的人體血液、血漿進(jìn)出口。”
　　（二）刪除第四十九條第四項(xiàng)、第六十一條第一款第十四項(xiàng)。
　　六、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》
　　（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計(jì)生行政部門”。
　　（二）刪除第六十九條。
　　（三）將附件“衛(wèi)生行政許可文書樣本”中“行政許可申請(qǐng)不予受理決定書”、“不予行政許可決定書”、“不予變更/延續(xù)行政許可決定書”、“行政許可證件撤銷決定書”中的“或在三個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”統(tǒng)一修改為：“或在六個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟。”
　　七、《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》
　　（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計(jì)生行政部門”。
　　（二）將附件“衛(wèi)生行政執(zhí)法文書目錄”中“查封、扣押決定書”、“行政處罰決定書”、“當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書”中的“3個(gè)月內(nèi)向________人民法院起訴”統(tǒng)一修改為：“6個(gè)月內(nèi)向________人民法院起訴。”
　　此外，相關(guān)部門規(guī)章的條文順序根據(jù)本決定作相應(yīng)的調(diào)整。
　　本決定自公布之日施行。