國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知
國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知
國務院
國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，從嚴加強事中事后監(jiān)管。
65
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批
省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一（現(xiàn)場檢查不計入審批時限）。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人、質量負責人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.對藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可等審批事項中相關聯(lián)的現(xiàn)場檢查進行合并，提高審批效率。
6.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
66
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批（批發(fā)、零售連鎖總部）
省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
67
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊
省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.將擁有產(chǎn)品核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的醫(yī)療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類醫(yī)療器械，納入優(yōu)先審查通道，在受理之前提供技術服務、專家咨詢，提前介入指導，全程跟蹤服務，減少市場準入過程中的風險和不確定性。
4.加快審查速度，同步開展注冊質量體系核查，優(yōu)化注冊質量體系核查現(xiàn)場檢查和生產(chǎn)許可證審批現(xiàn)場檢查。
5.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。簡化已有同品種醫(yī)療器械臨床評價資料，擴大在注冊質量體系核查過程中可免于現(xiàn)場檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。擴大在生產(chǎn)許可證審批過程中可優(yōu)化現(xiàn)場檢查項目、流程的醫(yī)療器械范圍。
6.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
7.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
68
第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)
省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
69
開辦藥品零售企業(yè)審批
設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理機構或者省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構（市場監(jiān)管部門）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
70
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
71
醫(yī)療機構放射性藥品使用許可（三、四類）
省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
3.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
72
新藥生產(chǎn)和上市許可
國家藥監(jiān)局
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
73
特種設備生產(chǎn)單位許可
市場監(jiān)管總局或者省級人民政府特種設備安全監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
74
特種設備檢驗檢測機構核準
市場監(jiān)管總局或者省級人民政府特種設備安全監(jiān)督管理部門（市場監(jiān)管部門）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
75
農(nóng)作物種子、食用菌菌種生產(chǎn)經(jīng)營許可證核發(fā)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、省級或者縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，研究清理和減少證明事項，加快實現(xiàn)許可證辦理所需材料在線獲取核驗。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
76
爆破作業(yè)單位許可證核發(fā)
省級或者設區(qū)的市級人民政府公安機關
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗本行政區(qū)域內(nèi)公安機關出具的涉爆從業(yè)人員從業(yè)資格證明等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
77
制造、銷售弩或營業(yè)性射擊場開設弩射項目審批
省級人民政府公安機關
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。
3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。
4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
78
直銷企業(yè)及其分支機構的設立和變更審批
商務部
√
1.采取便民舉措，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照等材料。
2.加強信息公開，公示受理條件、申請材料和辦理流程。
3.推進部門間信息共享應用，加強部門聯(lián)動和事中事后監(jiān)管。
79
煙花爆竹批發(fā)許可
設區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負責人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
4.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
80
煙花爆竹零售許可
縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。
2.精簡審批材料。
3.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。
4.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
81
危險化學品經(jīng)營許可證核發(fā)
縣或者設區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門
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