四川省人大常委會

四川省第十三屆人民代表大會常務委員會公告（第128號）

　　《四川省醫療機構管理條例》已由四川省第十三屆人民代表大會常務委員會第三十八次會議于2022年12月2日修訂通過，現予公布，自2023年3月1日起施行。

四川省人民代表大會常務委員會
2022年12月2日
　　
四川省醫療機構管理條例

（1994年12月3日四川省第八屆人民代表大會常務委員會第十二次會議通過 根據2001年3月30日四川省第九屆人民代表大會常務委員會第二十二次會議《關于修改〈四川省醫療機構管理條例〉的決定》修正 2022年12月2日四川省第十三屆人民代表大會常務委員會第三十八次會議修訂）

　　目 錄
　　第一章 總則
　　第二章 規劃
　　第三章 審批
　　第四章 執業
　　第五章 秩序維護
　　第六章 監督管理
　　第七章 法律責任
　　第八章 附則

第一章 總 則

　　第一條 為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業發展，保障公民健康，根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》、《醫療機構管理條例》等法律、行政法規，結合四川省實際，制定本條例。
　　第二條 四川省行政區域內醫療機構的規劃、審批、執業、秩序維護及監督管理適用本條例。
　　本條例所稱醫療機構，是指依照法律法規及有關規定，經登記或者備案，從事疾病診斷、治療等活動的機構。
　　第三條 醫療機構以救死扶傷、防病治病、服務公民健康為宗旨。
　　醫療機構應當關心愛護、平等對待患者，尊重患者人格尊嚴，保護患者隱私。
　　全社會應當關心和支持醫療衛生事業發展，尊重醫療衛生人員，維護醫療機構和醫療衛生人員的合法權益。
　　第四條 縣級以上地方人民政府應當大力弘揚中醫藥文化，統籌中醫藥區域發展布局。鼓勵醫療機構堅持中西醫并重、傳承與創新相結合，發揮中醫藥防病治病的獨特優勢和作用。
　　第五條 縣級以上地方人民政府應當支持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構，完善醫療服務體系。
　　縣級以上地方人民政府應當合理規劃和配置醫療資源，以基層為重點，采取多種措施優先支持縣級以下醫療機構發展，提高其醫療服務能力。
　　第六條 地方各級人民政府應當貫徹落實健康中國戰略，建立與經濟社會發展、財政狀況和健康指標相適應的醫療衛生與健康事業投入機制。
　　政府舉辦的醫療機構，其建設和運行發展經費按照規定納入本級預算予以保障。
　　第七條 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
　　縣級以上地方人民政府發展改革、公安、民政、司法行政、財政、人力資源社會保障、生態環境、住房城鄉建設、市場監管、醫療保障等主管部門在各自職責范圍內負責醫療機構監督管理的相關工作。

第二章 規 劃

　　第八條 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布情況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。醫療機構設置規劃應當納入衛生健康發展規劃及國土空間規劃。
　　醫療機構設置規劃應當體現成渝地區雙城經濟圈建設重大戰略部署，推動四川、重慶醫療資源有效整合；充分考慮革命老區、民族地區、欠發達地區的醫療需求，點面結合、統籌兼顧，促進醫療資源向基層下沉。
　　第九條 醫療機構設置規劃經上一級地方人民政府衛生健康主管部門審核，報同級地方人民政府批準，向社會公布后實施。
　　第十條 按照國家規定，根據以非營利性醫療機構為主體、營利性醫療機構為補充的原則，對醫療機構實行分類管理。
　　第十一條 政府舉辦的醫療機構，應當堅持公益性質，發揮主導作用，保障基本醫療衛生服務均衡發展、公平可及。
　　政府舉辦的醫療機構，應當按照醫療機構設置規劃合理設置并控制規模。
　　以政府資金、捐贈資產舉辦或者參與舉辦的醫療機構不得設立為營利性醫療機構。
　　第十二條 鼓勵政府舉辦的醫療機構與社會力量合作舉辦非營利性醫療機構。
　　政府舉辦的醫療機構不得與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療機構，不得與社會資本合作舉辦營利性醫療機構。
　　第十三條 鼓勵和引導社會力量依法舉辦醫療機構。有關部門應當加強工作配合，優化審批程序，為社會力量舉辦的醫療機構營造公平規范的發展環境。
　　社會力量舉辦的醫療機構在基本醫療保險定點、重點專科建設、科研教學、等級評審、特定醫療技術準入、醫療衛生人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的醫療機構同等權利。
　　社會力量可以選擇設立非營利性或者營利性醫療機構。社會力量舉辦的非營利性醫療機構按照規定享受與政府舉辦的醫療機構同等的稅收、財政補助、用地、用水、用電、用氣、用熱等政策，并依法接受監督管理。
　　第十四條 縣級以上地方人民政府建立完善基本醫療服務分級診療體系，推行基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式。
　　縣級以上地方人民政府應當協調推進醫保支付制度改革，完善差異化醫保支付、轉診起付線連續計算等政策，增強患者到基層首診意愿，促進患者有序流動。
　　第十五條 縣級以上地方人民政府根據本行政區域醫療衛生需求，整合區域內政府舉辦的醫療衛生資源，因地制宜建立醫療聯合體等協同聯動的醫療服務合作機制。
　　鼓勵社會力量舉辦的醫療機構參與醫療服務合作機制。
　　第十六條 支持醫療聯合體建立目標明確、權責清晰、公平有效的分工協作機制，通過人才培養、技術支持、資源共享等形式，逐步實現醫療質量同質化管理。
　　第十七條 縣級以上地方人民政府應當建立健全急救中心（站）布局合理、設施設備先進完備、運行規范高效的院前醫療急救體系，為急危重癥患者提供及時、規范、有效的急救服務。
　　院前醫療急救工作準則和質量控制規范，由省人民政府衛生健康主管部門制定。

第三章 審 批

　　第十八條 設置三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心（站）、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構，應當經縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門審批，取得設置醫療機構批準書。
　　第十九條 申請設置醫療機構，應當提交下列文件：
　　（一）設置申請書；
　　（二）設置可行性研究報告；
　　（三）選址報告和建筑設計平面圖。
　　第二十條 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門應當自受理設置申請之日起三十日內，作出批準或者不批準的書面答復。批準設置的，發給設置醫療機構批準書。
　　第二十一條 變更設置醫療機構批準書中核準的醫療機構類別、級別、規模、選址和診療科目，應當重新申請辦理設置審批手續。
　　第二十二條 醫療機構執業，應當向縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門進行登記，領取醫療機構執業許可證。診所按照規定向所在地的縣級人民政府衛生健康主管部門備案后，可以執業。
　　第二十三條 申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：
　　（一）按照規定應當辦理設置醫療機構批準書的，已取得設置醫療機構批準書；
　　（二）符合醫療機構的基本標準；
　　（三）有符合規定的名稱、組織機構和場所；
　　（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和醫療衛生人員；
　　（五）有相應的規章制度；
　　（六）能夠獨立承擔民事責任。
　　第二十四條 醫療機構執業登記的主要事項：
　　（一）名稱、地址、主要負責人；
　　（二）所有制形式；
　　（三）診療科目、床位；
　　（四）注冊資金；
　　（五）國家和省人民政府衛生健康主管部門規定的其他事項。
　　醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，應當向原登記機關辦理變更登記或者向原備案機關備案。
　　第二十五條 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門自受理執業登記申請之日起四十五日內，依照規定進行審核。審核合格的，予以登記，發給醫療機構執業許可證；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人，并說明理由。
　　第二十六條 醫療機構應當按照規定向原登記機關申請校驗。床位不滿一百張的醫療機構，其醫療機構執業許可證有效期為五年，每年校驗一次；床位在一百張以上的醫療機構，其醫療機構執業許可證有效期為十五年，每三年校驗一次。
　　前款所指校驗是指衛生健康主管部門依法對醫療機構的基本條件和執業狀況進行檢查、評估、審核，并依法作出相應結論的過程。
　　第二十七條 醫療機構應當按照國家有關規定在校驗期滿前三個月向登記機關申請校驗。登記機關應當在受理校驗申請之日起三十日內完成校驗審查，做出校驗結論，辦理相應的校驗執業登記手續。
　　第二十八條 醫療機構停業，應當經登記機關批準或者向原備案機關備案。除改建、擴建、遷建等原因，停業不得超過一年，超過一年的視為歇業。
　　醫療機構歇業的，應當向原登記機關辦理注銷登記或者向原備案機關備案。未申請辦理注銷登記的，由原登記機關依法按照程序注銷醫療機構執業許可證。

第四章 執 業

　　第二十九條 任何單位或者個人，未取得醫療機構執業許可證或者未經備案，不得開展診療活動。
　　醫療機構應當將醫療機構執業許可證懸掛于明顯處所。醫療機構應當按照核準登記或者備案的診療科目開展診療活動。
　　醫療機構執業許可證不得偽造、變造、買賣、出租、出借。證件遺失的，應當及時聲明并向原登記機關申請補發。
　　第三十條 醫療機構應當遵守法律、法規、規章，建立健全內部質量管理和控制制度，優化服務流程，持續改進醫療服務質量。
　　醫療機構應當按照臨床診療指南、臨床技術操作規范和行業標準以及醫學倫理規范等有關要求，合理進行檢查、用藥、診療，使用適宜的診療技術、藥物和醫療器械，因病施治，不得過度醫療。
　　第三十一條 醫療機構應當加強護理質量管理，完善并實施護理相關工作制度、技術規范和護理指南；加強護理隊伍建設，創新管理方法，持續改善護理質量。
　　第三十二條 醫療機構應當加強對醫療衛生人員職業道德教育，組織醫療衛生人員學習醫德規范，督促醫療衛生人員恪守職業道德，發揚人道主義精神。
　　醫療機構應當建立健全醫療衛生人員崗位責任、內部監督、投訴處理等制度，加強對醫療衛生人員的管理。
　　第三十三條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作，不得安排衛生技術人員超過執業范圍從事醫療衛生技術工作，不得安排未取得醫師資格證書的醫學生、試用期醫學畢業生、實習人員獨立為患者提供臨床診療服務。
　　第三十四條 醫療機構開展智能化服務，應當充分兼顧老年人、殘疾人等特殊人群需求，簡化服務流程，通過語音引導、人工咨詢等方式為特殊人群享用智能化服務提供便利。
　　醫療機構應當改善就醫環境，配備必要且符合國家無障礙設計規范的無障礙通道和設施，采取開設優先窗口或者提供導醫咨詢等服務方式，為特殊人群提供掛號、就診、取藥、打印檢驗報告、結算、轉診等便利服務綠色通道。
　　第三十五條 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門應當加強信息化建設，推動本轄區醫療機構檢查檢驗結果的互通共享。
　　醫療機構應當建立健全檢查檢驗結果互認工作管理制度，在不影響疾病診療的前提下，對符合互認條件的檢查檢驗結果予以互認。
　　第三十六條 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門，應當定期對醫療機構和醫療衛生人員開展突發事件應急處理相關知識、技能的培訓，定期組織醫療機構進行突發事件應急演練，推廣最新知識和先進技術。
　　醫療機構在發生自然災害、事故災難、公共衛生和社會安全事件等嚴重威脅人民群眾生命健康的突發事件時，應當服從政府部門的調遣，參與衛生應急處置和醫療救治。
　　第三十七條 急救中心（站）應當按照院前醫療急救工作準則和質量控制規范，提供急救服務，不得以未付費為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務。
　　醫療機構對危重病人應當立即搶救，不得拖延。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當在不影響病人安危的情況下及時轉診。
　　突發公共衛生事件應對期間，醫療機構應當建立健全應急狀態下醫療服務管理運行機制，對需要緊急救治或者維持定期治療的患者及時采取救治措施，保障救治渠道暢通。
　　第三十八條 醫療機構應當建立醫院感染管理責任制，制定并落實醫院感染管理的規章制度和工作規范，嚴格執行有關技術操作規范和工作標準，有效預防和控制醫院感染。
　　第三十九條 醫療機構應當履行公共衛生職責，完善醫防協同機制，提升疾病早期預警和防控能力。
　　醫療機構應當宣傳和普及健康知識，開展健康教育。
　　鼓勵醫療機構、醫療衛生人員積極開展急救培訓，普及急救知識，參與公共場所急救服務。
　　第四十條 醫療機構在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，應當及時向患者具體說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫療措施。
　　第四十一條 醫療機構不得濫用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、抗微生物藥物、精神藥品，禁止使用假劣藥品和其他違禁藥品。未經批準，不得自行配制制劑，法律法規另有規定的除外。
　　醫療機構附設藥柜、藥房的，應當按照審批登記機關核準的范圍、品種和數量配備。所配藥品只能用于就診病人配方，不得以其他形式對外銷售。
　　第四十二條 醫療機構應當建立健全病歷管理制度，設立病案管理部門并配備專（兼）職人員，負責病歷、病案管理工作。病歷資料不得篡改、偽造、隱匿、銷毀。
　　未經醫師親自診查、調查，醫療機構不得出具診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等醫學證明文件。
　　醫療機構應當使用有本醫療機構標識的病歷、處方、檢查報告單和票據。病歷、處方、檢查報告單和票據不得買賣或者出借。
　　第四十三條 醫療機構應當公示服務項目、價格等信息，收取醫療費用應當詳列細項并出具收據。非營利性醫療機構按照有關規定收取醫療費用；營利性醫療機構可以按照規定自行制定醫療服務價格。
　　第四十四條 醫療機構發生醫療事故或者重大醫療糾紛的，應當按照有關規定及時報告并依法處理；發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡的，應當按照有關規定及時報告。
　　第四十五條 醫療機構應當完善醫療信息安全制度，提升醫療數據安全水平，不得非法收集、使用、加工、傳輸患者個人健康信息，不得非法買賣、提供或者公開患者個人健康信息，確保患者個人健康信息安全。
　　第四十六條 醫療機構發布醫療廣告，應當在發布前申請醫療廣告審查。未取得醫療廣告審查證明，不得發布醫療廣告；醫療機構應當按照醫療廣告審查證明核準的廣告成品樣件內容與媒體類別發布醫療廣告；醫療廣告內容需要改動或者醫療機構的執業情況發生變化，與經審查的醫療廣告成品樣件內容不符的，醫療機構應當重新提出審查申請。
　　醫療機構的印章、牌匾、醫療文書、醫療廣告、門戶網站、微博、微信、移動客戶端以及其他新媒體平臺中使用的名稱應當與核準登記的醫療機構第一名稱一致。
　　第四十七條 鼓勵醫療機構應用互聯網等信息技術拓展醫療服務空間和內容，構建線上線下一體化醫療服務模式。
　　取得互聯網診療活動資質的醫療機構可以利用互聯網信息技術為常見病、慢性病患者提供在線復診，開具電子處方等互聯網診療服務。
　　醫療機構開展互聯網診療活動，應當嚴格遵守醫療機構管理、醫療質量控制、個人信息保護等相關法律法規規定。
　　第四十八條 鼓勵醫療機構之間通過簽訂協議等方式，充分運用通訊、計算機及網絡技術等信息化技術，開展遠程多學科聯合診療、會診、診斷等醫療活動，按照規范為患者提供遠程醫療服務。
　　第四十九條 鼓勵醫務人員到基層醫療衛生機構提供不同形式的簽約服務，根據簽約居民的健康需求，依法依約為其提供基礎性和個性化簽約服務。
　　縣級以上地方人民政府衛生健康、財政、人力資源社會保障、醫療保障等主管部門應當加強協作，健全家庭醫生簽約服務激勵和保障機制。
　　第五十條 醫療機構應當按照國家規定，接受患者和本單位員工滿意度測評，根據測評結果及時改進相關工作，持續改善患者就醫體驗和員工執業感受。

第五章 秩序維護

　　第五十一條 醫療機構執業場所是提供醫療衛生服務的公共場所，任何組織或者個人不得擾亂其秩序。
　　第五十二條 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門應當健全預防和處理醫療糾紛應急管理工作機制，指導督促醫療機構做好醫療糾紛預防和處理工作，引導醫患雙方依法解決醫療糾紛。
　　公安機關依法維護醫療機構執業場所治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫療衛生人員合法權益以及擾亂醫療秩序等違法犯罪行為。民政、司法行政、財政等部門按照各自職責做好醫療糾紛預防和處理有關工作。新聞媒體主管部門應當監督、指導各類媒體依法客觀報道醫療糾紛。
　　第五十三條 醫療機構應當增強服務意識，制定醫療糾紛應急處置預案，暢通投訴渠道，建立健全投訴接待制度，明確投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，設置專門場所，加強醫療糾紛風險管理，避免和減少醫療糾紛。
　　第五十四條 省人民政府衛生健康主管部門、公安部門應當根據本地實際情況，制定并公布醫療機構禁止、限制攜帶物名錄。
　　醫療機構應當按照規定建立安全檢查制度，根據需要在入口或者重點區域入口進行安全檢查，嚴防禁止、限制攜帶物進入。在公安等部門指導下，按照行業安全防范標準，落實人防、物防、技防措施，建立健全醫療機構安全保衛日常工作機制，維護醫療機構正常執業秩序。
　　第五十五條 患者應當遵守醫療秩序和醫療機構有關就診、治療、檢查的規定，如實提供與病情有關的信息，配合醫療機構開展診療活動。患者符合出院條件，經醫療機構開具出院通知書的，應當及時辦理出院手續，無正當理由不得拒絕出院。
　　患者及其家屬對醫療行為有異議的，應當通過合法途徑表達自己的意見和要求。
　　第五十六條 禁止下列行為：
　　（一）實施暴力或者以暴力威脅、要挾醫療機構，實施敲詐勒索，或者在醫療機構尋釁滋事；
　　（二）聚眾鬧事、圍堵醫療機構，強占或者沖擊醫療機構執業場所；
　　（三）侮辱、威脅、恐嚇、謾罵、傷害醫療機構工作人員，或者非法限制其人身自由；
　　（四）盜竊、搶奪、故意損毀、隱匿醫療機構的醫療設施及病歷、檔案等重要資料；
　　（五）其他擾亂醫療機構正常秩序、威脅醫療機構工作人員人身安全的行為。
　　第五十七條 發生醫療糾紛，醫患雙方可以通過下列途徑解決：
　　（一）雙方自愿協商；
　　（二）申請人民調解；
　　（三）申請行政調解；
　　（四）向人民法院提起訴訟；
　　（五）法律、法規規定的其他途徑。
　　第五十八條 縣級以上地方人民政府司法行政部門負責指導本行政區域內的醫療糾紛人民調解工作。
　　依法設立的醫療糾紛人民調解委員會，負責醫療糾紛的人民調解工作。醫療糾紛人民調解委員會調解醫療糾紛應當堅持自愿、平等的原則，尊重醫患雙方權利，對醫患雙方隱私等事項予以保密。
　　第五十九條 完善醫療風險分擔機制，鼓勵醫療機構參加醫療責任保險或者建立醫療風險基金，鼓勵患者參加醫療意外保險。
　　第六十條 禁止倒賣醫療機構掛號憑證。禁止以虛假信息欺騙、蒙蔽患者或者誘騙患者接受診療服務。

第六章 監督管理

　　第六十一條 縣級以上地方人民政府應當建立健全機構自治、行業自律、政府監管、社會監督相結合的醫療機構多元化監管體系，促進醫療機構健康發展。
　　縣級以上地方人民政府衛生健康等主管部門應當建立醫療服務信息化監管平臺，完善信息化監管工作機制。
　　第六十二條 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門行使下列監督管理職權：
　　（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；
　　（二）對醫療機構執業活動進行檢查指導；
　　（三）負責組織對醫療機構評審、考核；
　　（四）按照職責對違法行為進行查處。
　　第六十三條 實行醫療機構評審制度。縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門組建本行政區域醫療機構評審委員會，根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構發給評審合格證書，對未達到評審標準的醫療機構書面告知并依法作出相應處理。
　　通過分級管理評審的醫療機構，按其達到的等級，執行相應的收費標準。
　　第六十四條 縣級以上地方人民政府衛生健康、醫療保障主管部門應當建立醫療機構、人員等信用記錄制度，依法將信用記錄納入全國信用信息共享平臺，涉及企業處罰信息的，推送至國家企業信用信息公示系統。
　　第六十五條 縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門及其委托的衛生健康監督機構，依法開展本行政區域醫療機構行政執法工作。
　　第六十六條 上級衛生健康主管部門有權糾正下級衛生健康主管部門違反法律法規規定作出的決定。
　　第六十七條 縣級以上地方人民政府衛生健康和其他有關部門應當暢通涉醫投訴舉報渠道，并向社會公布。
　　任何組織和個人對違反本條例規定的行為，有權向縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門和其他有關部門投訴、舉報。

第七章 法律責任

　　第六十八條 違反本條例規定的行為，法律、行政法規已有法律責任規定的，從其規定。
　　第六十九條 地方各級人民政府、縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門和其他有關部門，在醫療機構管理工作中不履行或者不正確履行職責的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照法律、法規和有關規定追究責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
　　第七十條 違反本條例第二十九條第一款規定，未取得醫療機構執業許可證擅自執業的，由縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門責令停止執業活動，沒收違法所得和藥品、醫療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。
　　診所未經備案執業的，由縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門責令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款；拒不改正的，責令停止執業活動。
　　第七十一條 違反本條例第二十九條第二款規定，診療活動超出登記或者備案范圍的，由縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門予以警告、責令改正，沒收違法所得，并可以根據情節處一萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證或者責令停止執業活動。
　　第七十二條 違反本條例第二十九條第三款規定，偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證的，由縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證。
　　第七十三條 違反本條例第三十三條規定的，由縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門責令限期改正，可以并處一萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證或者責令停止執業活動。
　　第七十四條 違反本條例第四十二條第一款規定，醫療機構篡改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的，由縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分；情節嚴重的，依法予以處理。
　　違反本條例第四十二條第二款規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上地方人民政府衛生健康主管部門予以警告；對造成危害后果的，可以處一萬元以上十萬元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予處分。
　　第七十五條 對違反本條例第四十二條第三款規定，買賣或者出借有本醫療機構標識的病歷、處方、檢查報告單和票據的，責令限期改正，沒收非法所得，并可以分別處三千元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷相應診療科目或者醫療機構執業許可證。
　　第七十六條 違反本條例規定，醫療機構的醫療信息安全制度、保障措施不健全，導致醫療信息泄露，或者醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全的，由縣級以上地方人民政府衛生健康等主管部門責令改正，給予警告，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節嚴重的，可以責令停止相應執業活動，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究法律責任。
　　第七十七條 違反本條例第五十六條、第六十條規定的，由有關主管部門責令改正；構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八章 附 則

　　第七十八條 縣級以上地方人民政府中醫藥主管部門依據有關法律、法規規定，按照職能職責，對管轄范圍內各類中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構進行審批、登記和監督管理。
　　第七十九條 本條例自2023年3月1日起施行。