[ 于穎 ]——(2006-8-22) / 已閱16344次
試論生物技術知識產權法律保護
于穎
內容提要：隨著現代生物技術的快速發展，對生物技術領域的發明創造的保護問題早已引起世界各國的高度重視，各國對于生物技術都有各自的立法，但我國在這方面顯出其的弱勢地位，在眾多立法中，知識產權的有關保護是重中之重的，所以，我們應該及早解決有關問題，以促進我國生物技術的發展。
關鍵字：生物技術 知識產權 法律保護
現代生物技術是本世紀50年代以后迅速發展起來的綜合性科學技術，其基本體系包括:基因工程、細胞工程、酶工程、微生物發酵工程和生化工程等。目前，它已廣泛滲透到醫藥、食品、化工、能源、農業和環境保護等領域，正日益顯示出其潛在的和現實的巨大價值:生物技術的發展和應用將對整個人類社會的進步起到不可估量的促進作用。許多國家在立法和司法實踐方面就生物技術的知識產權保護問題進行了積極的、開拓性的探索，并已取得一些重大突破。目前國際上有關生物技術知識產權保護的法律規定和具體做法存在著較大的爭議，保護水平也參差不齊。我國作為一個發展中國家，在生物技術的法律保護方面起步相對較晚，盡管目前有關的立法與國際上許多國家的相關規定較為接近，但就我國生物技術知識產權保護的實踐而言，總體上的保護水平還不高。我國應積極學習外國有關方面的立法，使我國的對于生物技術方面的知識產權問題有一個盡可能完善的保護。
國外概況
自本世紀60年代開始，隨著現代生物技術的迅速崛起，人們關于生物技術的許多傳統觀念發生了深刻的變化，與此同時，國際社會對知識產權保護客體也有了新的認識，從而在生物技術的法律保護這一問題上取得了較大的進展。許多國際組織和國家對日益增加和日趨重要的生物技術知識產權問題非常重視。如：聯合國貿易和發展會議(UNCTAD)建立了生物技術和遺傳工程國際中心。該中心章程規定對生物技術發明創造要給子法律保護;經濟發展與合作組織(OFCD)的部分成員國以及該組織的科學技術政策中心。提出了用專利保護生物技術成果的報告；保護植物新品種國際聯盟。(UPOV)實行了以專門方式保護植物品種的制度體系；1994年通過的關貿總協定知識產權協議(TRIPS)一也對成員國明確提出應當用專利或用有效的專門制度或兩者結合對植物品種進行保護。旱在1983年，巴黎公約國際聯陰第14次會議就提出建議。要求世界知識產權組織(W1P0)研究利用專利和其它形式在各國和國際上有效地保護生物技術發明創造。為此.世界知識產權組織成立了專門委員會.進行調查研究并多次召開專家會議對利用專利保護生物技術的各種法律問題進行了廣泛的研究探討，以期尋求各國及國際組織對生物技術知識產權保護的共同原則和通行作法[1]。通過十幾年來的努力探索和實踐，各國間共識增加，協調增進，對國際經濟技術貿易交流起到積極的推動作用。
在世界范圍內，美國、德國及西歐主要國家和日本比較早地對生物技術領域的知識產權實行了法律保護，前蘇聯和一些東歐國家也在五、六十年代后開展了相應的工作。生物技術知識產權保護制度的建立，極大地提高了這些國家生物科技的創新能力，促進了現代農業、現代醫學、以及環境、能源、材料等領域變革性的發展，并使這些國家在國際技術交流與經濟貿易中受益。因此，越來越多的國家把知識產權制度建設和有效實施作為一項發展戰略，采取積極行動，研究和探索適應木國經濟發展水平，同時符合國際通行體系的生物技術知識產權保護制度，并加強管理，提高運作水平和能力，以適應日益加強的全球經濟一體化發展趨向。
世界發達國家一直有取向明確的知識產權發展戰略。近年來，特別加強了生物技術知識產權的制度建設及戰略推行。如在美國，建立了對生物技術知識產權有力的保護體系(如采用普通專利、植物專利和專門立法二種方式保護植物品種知識產權)，且在世界上首開許多生物新技術保護判例(如1980年6月16日最高法院終審裁決的Chakrabart遺傳工程菌專利案)。這樣的制度體系有效地促進了生物技術的研究與開發，使美國成為許多現代生物高新技術的源頭，據有大量的自主知識產權，掌握巨大價值的無形資產。并且，在這種制度保障和技術支持下，生物高技術產業成為具有廣闊市場和深遠前景的新興產業。在農業產業領域，培植了像先鋒、孟山都、皮托等跨國性集團公司，不但在工業化的美國支持了發達的農業[2]、并且，為世界農業發展做出貢獻；一批與人類醫療、健康密切相關的生物藥品、生物制品，也己進入國際市場。
我國現狀
與世界發達國家相比，我國在生物技術立法和管理上都存在一定差距，雖然我國也針對具體問題做出了一些規定，但基本屬于行政規章范疇，并且，管理機制不完善。自改革開放以來。特別是進入90年代，我國加快了知識產權制度建設及向國際體系靠攏的進程。我國修改后的《專利法》，擴大了對生物技術的保護范圍。加強了對其保護力度。1995年7月.我國加入“國際承認用于專利程序的微生物保存布達佩斯條約”。開始與國際生物技術知識產權制度接軌。1997年4月30日，《中華人民共和國植物新品種保護條例》發布(同年10月1日施行)，這是我國第一部有關生物技術知識產權保護的法律性條例，對促進生物技術育種及相關科技的發展進步與成果轉化將產生重大影響。
但是，在當今經濟發展、科技進步時代，特別是知識經濟所面臨的機遇和挑戰，我國知識產權觀念還不是很強烈，自主創新意識不強。有不少生物技術研究開發項日，從選題、設計、實施到評價，對專利等形式知識產權所反映的科技信和跟蹤把握不夠，查新不充分或主攻方向策略性不強，造成科研成果創新水平低，以至在低水平重復。有的生物技術成果因先見于論著而失去新穎性，喪失知識產權 (如我國“二系”雜交水稻技術貿易中相當一部分成果的情況)。
生物技術中很重要的知識產權的法律保護體現在專利權上，所以說專利法是生物技術很重要的保護手段。目前我國的專利法體系中較少涉及生物技術發明的專利保護問題只有對某此與生物技術有關發明的簡單排除［3］。而國際上很多國家都對生物技術的專利問題作以明確的規定，但是我國《專利法))(1984年制定，1992年、2000年修訂)第25條僅僅是排除了“疾病的診斷和治療方法”和“動物和植物品種”的可專利性，即認為有生命的物種(尤其是動物與植物物種)是不可專利的但隨著生物技術的飛速發展不授予生命物質專利的做法已被突破，并且已成為基因時代的發展趨勢，我國的現行《專利法》及其實施細則就難以有效地處理現實中遇到的實際問題雖然專利管理部門可能會在實際下作中對此做出調整，但法律依據卻是不足的因此修訂《專利法》及其實施細則的相關內容加強與明確對于生物技術發明的專利保護即為當務之需。
對完善我國生物技術知識產權保護的思考
(一)完善我國有關方面的立法
我國應積極學習、借鑒國際上有關立法的先進經驗，對于生物技術在知識產權方面給予足夠的保護，尤其是專利法的規定中，應該對于生物技術的具體申請專利以及給予的保護明確具體，這樣對于我國本身的生物技術研發角度來說，有利于資源的有效合理使用和人力資源的不斷發展，據世界知識產權組織的統計,專利所記載的技術信息約占整個技術信息量的90%，利用專利文獻,可以縮短時間60%,節省研究經費40%，而且專利的信息比一般刊物早4-5年[4]“通過專利檢索還可以防止侵權，避免通過大量人力、物力的投入研制出的成果一問世就納入別人的專利保護范圍”[5]在專利檢索中，我們不僅要檢索尚處于保護期內的有專利，還應注重那些已經失效的專利，充分利用專利保護。同時，通過法律的明確規定，還可以防止我國的產品被西方有些國家仿冒，從而也有利于我國生物技術產品開拓新的市場。另外，由法律規定對成功的生物技術創新給予回報，讓愿意承擔風險研制新產品的人獲利。這樣，對于我國許多生物技術公司，為了獲取在國際市場上競爭的優勢地位，就會爭取獲得產業的主導權，從而就獲取了較大的商業利益。
（二）樹立自覺的知識產權保護意識
在生物技術的知識產權方面由于沒有保護到位，我們曾有慘痛的教訓。如著名的維生素C兩步發酵法，本來是世界先進技術，但卻由于沒能進行有效的知識產權保護(這當然又與當時的法律不健全有關)，因而不僅導致國內Vc大戰，從而造成國家則產的極大浪費，也同時造成技術外流，使國外公司不勞而獲，大大降低了我國制藥企業的競爭力。雖然近幾年國內企業尤其是幾家著名的電子企業如海爾也開始重視知識產權的保護，但不可否認這種工作做得還遠遠不夠。至少，就國內產業界的整體而言，對此還沒有足夠的重視。
事實上，若從專利這一領域來看，我國產業界尤其是信息和生物技術產業界都而臨著極其嚴峻的形勢。因為在信息技術領域，國外在我國的發明專利申請己高達總申請數的90%，己基本形成了專利覆蓋[6]。生物技術產業界也而臨著同樣的困境和危險。這的確是極其可怕的事實。也許在不遠的將來，當我們的公司每想開發一件新產品時，都需要事先征得國外專利權人的許可(也許會有例外的強制許可，但也仍需要交納使用費)!在這樣的形勢下，如果再不重視專利等知識產權的應用，道路肯定是越走越窄，又怎么可能謀求發展呢？因此，樹立自覺的知識產權保護意識對于生物技術產業的發展是極為重要與必要的事情。
（三）建立完善的知識產權管理機構
一個企業的研發機構(R& D)是創新的靈魂，這是毫無疑問的。但又必須和知識產權的利用與保護聯系起來，其中主要是專利。首先，通過對有關專利文獻的檢索，及時把握本領域的最新進展。這樣既能避免不必要的重復乃至對相關專利權的侵犯，又能盡快鎖定本企業感興趣的技術發明點，從而使研發人員能以最經濟的投入獲得最大成果[7]。其次，當有技術成果產生時，如有必要(指比用技術秘密保護更有效)或有可能，應盡快準備申請專利，以形成對成果的及時保護。當產品走向市場后，也要充分利用知識產權為之護航，及時制止可能的侵權行為。這些與知識產權相關的組織與管理工作應有專門的管理機構負責實施。一個相對完善的知識產權管理機構應該由合格的人員組成。并且這種機構設置應該是長期的，在企業運行中占據相對重要的中心地位“隨著企業知識產權管理的制度化，需要建立起本企業自己的知識產權數據庫”對此數據庫的有效管理與利用，亦是知識產權管理部門的重要職責之一。
（四）加強企業的促進作用
在現代的經濟發展的時代，注重經濟發展，其中更加應該注重高科技產業的發展，生物技術顯然是我們不容忽視的，我國要建成生物經濟的大國和強國， 就必須依靠企業的發展，生物公司在促進生物技術的發展、科研以及轉化方面的作用是不可估量的，或者說，轉化為生產力不就是生物技術要發展的最終目的嗎？目前美國已擁有生物技術公司1500家，近30年來，他們的生物技術企業開發的新藥超過150種，美國的許多新產品取得領先地位之后，政府特別對其知識產權采取保護措施。而我國在這方面就獻出自己的薄弱，因此，我國在這方面要更多地借鑒美國的經驗，以更好地保護我國的生物技術產權。沒有作為市場主體的大型龍頭企業的積極參與是不可能的。當前我國要扶持和培育特色突出、實力雄厚、競爭力強的跨國生物龍頭企業，這是實施生物經濟強國的戰略要求。而在眾多企業中，我們是不可以忽視大企業的作用的，沒有大企業主導，我國的生物技術知識產權很難保護得住。要按照市場經濟的要求，進行以增強技術創新能力、擴大經濟規模、提高市場控制力和競爭力為主旨的戰略重組，力爭培育出一批特大型生物龍頭企業。
參考文獻：
[1]陳傳夫《高新技術與知識產權法》.武漢:武漢人學出版社，2000年.48-50；
[2] 韓秀成《美國的專利政策及其高科技企業的戰略》知識產權2001,(3):43-48
[3]胡佐超，陶天申《生物技術與專利.科學出版社》，1993年；
[4]鄭成思，韓秀成《中國入世知識產權縱橫談》[M].北京:知識產權出版社,2000.46-64；
[5]吳季松《知識經濟》北京科學技術出版社,2004.78
[6]王偉群《外國專利在我國跑馬圈地》中國青年報1999年11月8日第1版；
[7]劉銀良《生物技術產業的知識產權保護和管理》1生物技術通2000,(3):34-38,44
