國家中醫藥管理局辦公室

國家中醫藥管理局辦公室關于進一步加強中藥飲片管理保證用藥安全的通知

國中醫藥辦醫政發〔2012〕22號


各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團衛生局，中國中醫科學院，北京中醫藥大學：
為保證中醫臨床療效，保障人民群眾用藥安全，現就進一步加強中醫醫院中藥飲片管理有關事宜通知如下：
一、各級各類中醫醫療機構嚴格要按照《醫院中藥飲片管理規范》、《醫療機構中藥煎藥室管理規范》、《中藥處方格式及書寫規范》等有關文件的要求，切實加強中藥飲片各環節的管理，保障用藥安全。
二、要嚴格加強中藥飲片采購驗收管理。中醫醫院必須從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時，必須嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格的不得入庫，堅決杜絕假冒偽劣藥品進入醫院。
二級以上中醫醫院應當由具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片驗收，有條件的醫院可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規檢驗方法。
中醫醫院近期要對庫存中藥飲片進行清理檢查，發現問題藥品須立即封存，并報告當地藥品監督管理部門。
三、中醫醫院應加強中藥飲片養護管理，設立獨立的中藥飲片庫房，完善通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施，防止中藥飲片發霉變質、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發生。
四、加強中藥飲片調劑管理，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。
五、進一步規范中藥飲片煎煮管理，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫囑操作。使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機的煎藥功能應當滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，煎藥機應當在常壓狀態煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過100℃。
六、各中醫醫院院長要作為中藥飲片質量的第一責任人，各相關職能科室負責人要切實履行自己的職責，發現問題要依據有關規定追究相關責任人的責任。
我局已將中藥飲片管理的有關要求納入《中醫醫院評審標準》，并作為中醫醫院評審的重要內容，其中中藥飲片的采購驗收將作為核心指標。各省級中醫藥管理部門要進一步加強對轄區內中醫醫院中藥飲片管理的督導檢查，切實保證中藥飲片質量和用藥安全。



二○一二年五月四日